Silicone Hose memiliki peran penting dalam industri farmasi karena sifatnya yang memenuhi standar higienis, kompatibilitas kimia, dan keamanan. Berikut adalah peran utama Silicone Hose di industri farmasi:

1. Transfer Cairan Steril

• Digunakan untuk mengalirkan cairan farmasi steril, seperti:
  • Cairan intravena (IV).
  • Obat cair.
  • Bahan baku cair yang sensitif terhadap kontaminasi.
• Keunggulan:
  • Tidak bereaksi dengan cairan yang ditransfer.
  • Tidak melepaskan zat aditif (inert).

2. Proses Sterilisasi

• Silicone Hose tahan terhadap suhu tinggi sehingga ideal untuk proses sterilisasi dengan:
  • Autoclave (uap panas bertekanan tinggi).
  • Radiasi gamma.
  • ETO (Ethylene Oxide).
• Keunggulan:
  • Stabil meskipun melalui siklus sterilisasi berulang.

3. Kompatibilitas dengan Produk Farmasi

• Silicone Hose kompatibel dengan berbagai bahan aktif farmasi (API), termasuk:
  • Cairan berbasis air.
  • Bahan kimia pH netral.
  • Larutan steril yang sensitif.
• Tidak memengaruhi stabilitas produk karena tidak mengeluarkan zat berbahaya.

4. Produksi Obat Steril

• Digunakan dalam:
  • Sistem perpipaan aseptik (aseptic piping systems).
  • Pengisian otomatis cairan obat ke dalam vial, ampul, atau syringe.
  • Sistem filtrasi steril.

5. Kesesuaian untuk Lingkungan Bersih (Cleanroom)

• Silicone Hose memenuhi persyaratan lingkungan cleanroom, seperti:
  • Permukaan halus yang meminimalkan penumpukan mikroorganisme.
  • Bebas partikel dan dapat dibersihkan dengan mudah.
• Sertifikasi yang sesuai: FDA, USP Class VI, ISO 10993.

6. Penggunaan pada Alat Produksi Farmasi

• Silicone Hose digunakan pada mesin farmasi untuk:
  • Transfer cairan dalam reaktor atau tangki farmasi.
  • Pengaliran bahan ke sistem pengemasan.
  • Alur produksi di biofarmasi atau manufaktur vaksin.

7. Fleksibilitas dan Ketahanan

• Fleksibilitas tinggi membuatnya cocok untuk penggunaan dalam ruang yang sempit atau konfigurasi kompleks.
• Ketahanan terhadap:
  • Suhu ekstrem (-60°C hingga 200°C).
  • Ozon, sinar UV, dan bahan kimia ringan.

8. Standar Kesehatan dan Keamanan

• Silicone Hose digunakan dalam aplikasi yang menuntut kepatuhan terhadap:
  • FDA (Food and Drug Administration).
  • USP Class VI (United States Pharmacopeia).
  • ISO 10993 (biokompatibilitas).
  • EC 1935/2004 untuk keamanan bahan kontak makanan dan farmasi.

Kesimpulan

Silicone Hose menjadi komponen krusial dalam industri farmasi karena sifatnya yang higienis, fleksibel, dan kompatibel dengan berbagai proses steril. Penggunaannya memastikan integritas produk farmasi tetap terjaga dari proses manufaktur hingga distribusi.